近年來,我國制藥產業迅猛發展,逐步向新藥創制大國大步邁進,CFDA已正式加入人用藥品注冊技術要求國際協調會(ICH),其在加快審評審批速度、提高藥品質量、鼓勵創新藥研發等方面頒布重要舉措,有利于中國生物藥市場同國際接軌并推動生物制藥的持續繁榮。由于生物藥的結構多樣性以及監管部門對純度的要求越來越嚴格,生物藥的分離純化環節是重中之重。采用液相色譜或層析從復雜組分中分離純化目標生物分子、保持目標分子活性、實現高效產出是生物下游生產環節的重要工序,包括親和、離子交換、疏水/反相、凝膠過濾、切向流過濾、無菌過濾等方法及其組合工序,高效液相色譜法(HPLC)作為一種高效、快速的分析檢測技術,已成為生物藥生產過程中產品質量監控的重要方法。
生物藥下游成本約占總成本的50%以上,制藥分離純化用制備色譜技術及大分子層析技術,無論從技術開發、工程放大、工藝優化到過程質量控制等方面,仍然存在巨大的行業挑戰,人才缺口也很大,極大影響企業的新藥創制進程與國際競爭力,迫切需要一批具有高水準的分離純化技術專業人才。
在國內外專家和政府的支持與幫助下,制藥分離純化技術學術論壇已成功舉辦了三屆并得到廣泛好評和贊譽,第三屆大會人數高達420余人,30多位國內外的權威專家演講。通過將技術學術交流和實驗技能培訓相結合的模式,大會已成為制藥工藝和技術人員的年度盛會,也是為數不多專注于制藥分離純化的專業性研討會。第四屆制藥分離純化技術學術大會暨實驗培訓班將于9月21日-24日在蘇州獨墅湖世尊會議中心舉辦,本屆大會以“匯智而行·創新啟動未來”為主題,旨在盛邀制藥行業廣大的研發、生產及質控專業人士、上下游機構單位及相關政府機構共赴盛會,交流探討制藥分離純化最新技術進展、學術動態以及國內外最新法規及政策進展。
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